目的分析在细胞工厂上生产的F基因型腮腺炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的质量稳定性。方法将KMB17细胞在细胞工厂中传代,待细胞长为单层时,将腮腺炎病毒SP-A株按MOI 0.02接种于KMB17细胞,在细胞工厂上连续制备6批F基因型腮腺炎减毒活疫苗,对病毒收获液、原液、半成品和成品进行病毒滴度检测,其中成品还进行热稳定性试验及无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素、牛selleck chemicals血清白蛋白残留量和抗生素残留量等检测。对检测数据进行统计学分析,对实验结果进行正态性检验,并绘制2倍标准差及3倍标准差质量控制图,进一步分析其质量稳定性。结果不同阶段产品的病毒滴度、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量检测值均符合正态分布,且在2倍标准差控制限范围内波动;无菌试验、异常毒性试验、细菌内毒素检测结果均符合《中国药典》三部(2015版)DNA Damage/DNA Repair抑制剂要求。结论利用细胞工厂在人二倍体细胞基质上制备F基因型腮腺炎减毒活疫苗的工艺,能持续稳定地获得有效性与安全性可靠的疫苗成品,且各项检测指标均符合《中国药典》三部(2015版)要求。本研究为F基因型腮腺炎减毒活疫苗的规模化生产提供了实验依据。

为了解山西主要栽培枣树品种(系)的相对亲缘关系,利用20对多态性高的SSR引物分析了37个山西主要更多栽培枣树品种(系)的遗传多样性。结果表明,共检测到375个等位基因变异,平均每个位点检测到的等位变异数为18.75个,变化范围为11～31个;位点多态性信息含量PIC变化范围为0.719～0.967,平均为0.913。聚类分析表明,37个山西栽培枣树品种(系)的遗传相似系数(GS)变幅为0.795～0.917,平均为0.852,在相似系数0.83处,可将供试品种(系)聚为2大类,第Ⅰ类在相似系数0.86处又可分为9个亚类。